KALİTE POLİTİKASI

Ulkar Kimya Sanayii ve Ticaret A.Ş., ara ürün, ilaç etken maddesi ve mikropellet ürünleri üreten bir firmadır. İlaç endüstrisine özgü GMP (İİU: İyi İmalat Uygulamaları) kılavuzlarına göre üretim yapmaktadır. Süreç yaklaşımı uygulamayı, risk tabanlı düşünme farkındalığını arttırmayı ve uygulanabilir şartların yerine getirilmesini taahhüt eder.

Ulkar Kimya, kalite konusunda teminat verir ve kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesini ve veri bütünlüğünün sağlanmasını veri yönetimi ile taahhüt eder. Bu taahhüt kalite süreçlerinde oluşturulan verilerin tam, tutarlı ve doğru, atıf yapılabilir, okunaklı, eşzamanlı olarak kaydedilmiş, orijinal veya gerçek kopya ve doğru olduğunun (ALCOA) garanti edilmesini içerir. Kişisel verilerin korunması konusunda yasal düzenlemelere uyumlu olarak süreçler çalıştırılır.

Ulkar Kimya tarafından müşterilerine sunulan ürünler, bilimsel teknikler ile geliştirilmiştir. Onaylanmış malzemeler ve validasyonu yapılmış proses ve stabilite verileri ticari olarak onaylanacak olan ürünlerin imalatı için kullanılır. Satılan ürünlerin güvenliği, kalitesi ve saflığı açısından spesifikasyonlarına uygunluğu garanti altına alınmıştır.

Ulkar Kimya çalışanları GMP konusunda yeterli tecrübeye ve bilgiye sahiptirler. Ulkar Kimya, işlerin belirlenen prosedürler doğrultusunda yapılmalarından emin olmak için çalışanlarına eğitim ve eğitim imkanları sağlar.  Ayrıca, çalışanlarımız günlük işlerinde kalite anlayışlarını ve inançlarını iyi dokümantasyon uygulamalarına entegre veri bütünlüğü prensipleri doğrultusunda etik davranışları ile ortaya koymak üzere sürekli güçlendirilmektedirler.

Ulkar Kimya’daki tesisler, ekipmanlar ve çalışma alanları toplu çalışma ortamı olarak tanımlandığında; işçi sağlığı ve iş güvenliği kuralları, iş ortamının bakımı, insan kaynakları ile ilgili uygulamalar ve ilaç endüstrisi kurallarına uygun olarak çalışmayı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Dolayısıyla, her zaman “denetlemeye hazır” olmayı garanti altına alacak kontroller konulmuştur.

Ulkar Kimya’da bu kalite politikasına uygun şartları yerine getirmek için sürekli iyileştirmesi sağlanacak kalite yönetim sistemini Ulkar Kimya’nın stratejik istikametini destekleyecek doğrultuda uygulamak için Ulkar Kimya üst yönetimi tarafından kalite güvence bölümü görevlendirilmiştir.